вотриент
Добро пожаловать на наш сайт вотриент. Тут вы найдете много интересного, мы вам гарантируем.
Европейская комиссия подтвердила продукт Вотриент (Votrient) изготовления английской фирмы GlaxoSmithKline. Показанием к использованию фармацевтического способы считается прогрессирующая саркома податливых тканей, при этом конкретные гистологические подтипы. Вотриент (пазопаниб) назначается больным уже состоявшимся направление химиотерапии или в случае, в случае если заболевание стала прогрессировать в направление года впоследствии неоадъювантной терапии.
Для оценки производительности и профиля защищенности продукта при излечении предоставленного облика рака было проведено изучение PALETTE (PAzopanib ExpLorEd in sofT-Tissue sarcoma, т.е. изучение пазопаниба при саркоме податливых тканей). В нем обрели роль больные с прогрессирующей саркомой податливых тканей. До роли в опыте они получали химиотерапию. Вотриент показал наращивание медианы выживаемости без прогрессирования заболевания до 4,6 месяцев, в то время, как у группы больных, получающей плацебо, данный показатель составил полтора месяца. При данном характеристики совместной выживаемости не были статистически важными: в группе больных, принимавших Вотриент, медиана совместной выживаемости равна 11,9 месяцев, а в группе, получавшей плацебо – 10,4 месяцев.
В апреле 2012 года фармацевтический продукт уже был одобрен FDA для исцеления больных с прогрессирующей саркомой податливых тканей. В начале Вотриент предназначался для исцеления прогрессирующей почечно-клеточной карциномы. В USA как раз его принимают 18% больных с этим диагнозом. В этот момент GlaxoSmithKline проводит изучения производительности продукта в отношении рака яичников.
В исследовании обрели роль 369 больных, которые были рандомизированы в соотношении 2:1 на получение pazopanib hydrochloride по 800 мг перорально один в денек (количество членов, n = 246) или же плацебо (n = 123). Направление исцеления продлился до прогрессирования болезни, становления несносной токсичности или же отзыва согласия больного. Основная масса больных составляли мужика (59 %), средний возраст членов составлял 55 лет. У 43% больных была лейомиосаркома, у 10% – синовиальная саркома, у 47% – иные типы саркомы податливых тканей. Всего 56 % больных сначала были проведены 2 и больше курса системной терапии. Средняя длительность исцеления составила 4.5 месяцев для больных, получавших pazopanib hydrochloride и 1,9 месяцев для больных, получавших плацебо.
По итогам изучения было продемонстрировано статистически важное наращивание выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе pazopanib hydrochloride по сопоставлению с группой плацебо (HR = 0.35; 95 % ДИ: 0.26, 0.48; логранговый аспект p< 0.001). Медиана ВБП составила 4,6 месяцев между больных группы pazopanib hydrochloride и 1.6 месяцев в группе плацебо. Наращивание ВБП в подгруппах, выделенных по гистологическим показателям, а как раз лейомиосаркомы (HR = 0.37; 95 % ДИ: 0.23, 0.60), синовиальной саркомы (HR = 0.43; 95 % ДИ: 0.19, 0.98) и иных сарком податливых тканей (HR = 0.39; 95 % ДИ: 0.25, 0.60) согласовывалось с наращиванием ВБП между совместной популяции больных. Частота совместного ответа составила 4% между больных, получавших pazopanib hydrochloride, ни раз больной из группы плацебо не добился ответа на исцеление. По итогам завершающих анализов совместной выживаемости, медиана выживаемости составила 12.6 месяцев в группе pazopanib hydrochloride и 10 месяцев в группе плацебо (HR = 0.87; 95 % ДИ: 0.67, 1.12).